医薬品の適正使用と安全対策
無料の基礎問題20問

正解：1．今回も読み、注意事項の変更などを確かめる

1. 今回も読み、注意事項の変更などを確かめる

   使用経験があっても新しい情報を確認します。

2. 前回読んだので今回は捨てる

   改訂や自分の状態の変化を見落とします。

3. 効能だけ読めば注意事項は不要

   用量や使用上の注意も必要です。

4. 家族の記憶だけを頼りに使う

   製品の最新の記載を確認します。

出典：手引き 第5章・PDF 387,388ページ

正解：2．守らないと症状悪化や副作用・事故につながりやすい事項

1. 薬の人気順位

   人気を示す欄ではありません。

2. 守らないと症状悪化や副作用・事故につながりやすい事項

   使用を避ける人や併用を避ける薬などを確認します。

3. 販売価格の比較

   価格の比較欄ではありません。

4. 製造工場の観光案内

   適正使用に関する注意欄です。

出典：手引き 第5章・PDF 388,389ページ

正解：3．自己判断で開始せず、使用前に相談する

1. まず大量に使ってから相談する

   使用前の相談という条件を守ります。

2. 症状が軽ければ記載を無視する

   症状だけで注意事項を解除してはいけません。

3. 自己判断で開始せず、使用前に相談する

   状態によって使用の適否を判断する必要があります。

4. 必ずすべての製品を永久に使えない

   一律の禁止と相談は同じではありません。

出典：手引き 第5章・PDF 390,391ページ

正解：4．まれであっても軽視せず、直ちに医師の診療を受ける

1. まれなので原因から必ず除外する

   低頻度でも起こり得ます。

2. 次に服用して再現するか確かめる

   自己判断の再使用は危険です。

3. 同じ薬を増量する

   副作用が疑われるときの増量は不適切です。

4. まれであっても軽視せず、直ちに医師の診療を受ける

   発生頻度が低いことと重症度が低いことは別です。

出典：手引き 第5章・PDF 392ページ

正解：1．使用を中止し、専門家に相談する

1. 使用を中止し、専門家に相談する

   薬の対象外の疾患や、受診が必要な状態も考えられます。

2. 効くまで期限なく使い続ける

   漫然と連用せず見直します。

3. 一回量だけを増やす

   自己判断で用量を超えてはいけません。

4. ほかの人の処方薬を追加する

   他人の処方薬を使ってはいけません。

出典：手引き 第5章・PDF 393ページ

正解：2．取り出した際の温度差で湿気を帯びるおそれがある

1. 冷蔵すると使用期限が必ず延びるから

   自己判断で期限を延長できません。

2. 取り出した際の温度差で湿気を帯びるおそれがある

   一律に冷蔵せず、製品ごとの保管条件を守ります。

3. 低温なら必ず成分量が増える

   成分量が増えるわけではありません。

4. 外箱があれば保管条件は無関係だから

   外箱があっても保管条件を守ります。

出典：手引き 第5章・PDF 394ページ

正解：3．誤用を招いたり、品質を保てなくなったりするため

1. 別容器では効能が自動で変わるため

   効能が自動で変わるという説明は不適切です。

2. 色が変わらなければ安全だから

   見た目だけで品質を判断できません。

3. 誤用を招いたり、品質を保てなくなったりするため

   製品名や注意事項の確認、品質保持のため元の容器を使います。

4. どの容器でも必ず同じ品質を保てるため

   容器の材質や密閉性で品質に影響します。

出典：手引き 第5章・PDF 394ページ

正解：4．通常、未開封で適切に保管した場合の期限である

1. 開封後も必ず同じ日まで品質が保証される

   開封によって汚染や変質の条件が変わります。

2. 使用期限を過ぎても効能は必ず同じ

   期限超過品の品質を保証できません。

3. 冷蔵すれば何年でも延長できる

   保管方法で期限を自由に延長することはできません。

4. 通常、未開封で適切に保管した場合の期限である

   開封後は製品や保管・使用状況によって扱いが変わります。

出典：手引き 第5章・PDF 396ページ

正解：1．購入時や未開封時にも重要な情報を確認できるようにする

1. 購入時や未開封時にも重要な情報を確認できるようにする

   保管や相談の必要性などを開封前にも確認できます。

2. 添付文書を読ませないため

   外箱にも添付文書を読むよう案内されます。

3. 広告だけで使用方法を決めるため

   広告と使用上の注意は区別します。

4. 用法を購入者が自由に変えるため

   用法・用量を守るための情報です。

出典：手引き 第5章・PDF 395,396ページ

正解：2．火の近くでの使用・保管を避ける

1. 温めるほど安全になると考える

   加熱で安全になるとはいえません。

2. 火の近くでの使用・保管を避ける

   可燃性などに応じた取扱い上の注意です。

3. 医薬品なら燃えないので無視する

   医薬品でも燃える製品があります。

4. 蓋を開けて火の近くで保管する

   引火等の危険があり不適切です。

出典：手引き 第5章・PDF 396ページ

正解：3．緊急安全性情報

1. 薬の売上ランキング

   販売促進の資料ではありません。

2. 販売員の勤務表

   勤務管理の資料ではありません。

3. 緊急安全性情報

   緊急かつ重大な注意喚起などが必要な場合に作成されます。

4. 安全性速報

   安全性速報はブルーレターです。

出典：手引き 第5章・PDF 397ページ

正解：4．安全性速報

1. 緊急安全性情報

   こちらはイエローレターです。

2. 包装容器の識別マーク

   リサイクル等の識別とは異なります。

3. 薬の購入明細

   購入記録ではありません。

4. 安全性速報

   緊急安全性情報と区別して覚えます。

出典：手引き 第5章・PDF 397ページ

正解：1．添付文書情報や製品回収情報

1. 添付文書情報や製品回収情報

   医薬品の適正使用や安全対策に関する情報源です。

2. 店舗ごとの必ず最新の在庫だけ

   店舗在庫を保証するサービスではありません。

3. 個々の患者の診断の確定

   ウェブ掲載情報が医師の診断を代替するわけではありません。

4. すべての副作用を否定する証明

   副作用がないという保証ではありません。

出典：手引き 第5章・PDF 398ページ

正解：2．疑いの段階でも対象になり得る

1. 市販薬に関する報告は受け付けない

   一般用医薬品も対象です。

2. 疑いの段階でも対象になり得る

   因果関係の確定だけを待つ制度ではありません。

3. 確定診断がなければ一切報告できない

   必ずしも因果関係が明確である必要はありません。

4. 添付文書に記載がない症状は報告できない

   未知の副作用も重要な情報になります。

出典：手引き 第5章・PDF 403ページ

正解：3．把握できた範囲で報告する

1. 情報が完璧になるまで必ず待つ

   把握可能な範囲で報告できます。

2. 本人が来店しなければ家族の情報をすべて捨てる

   本人以外から得た情報も報告に役立ちます。

3. 把握できた範囲で報告する

   全欄を埋めるために報告を止める必要はありません。

4. すべての欄を推測で埋める

   不明な情報を事実として作ってはいけません。

出典：手引き 第5章・PDF 403ページ

正解：4．適正に使用した医薬品の副作用で一定の健康被害が生じた場合

1. すべての体調不良を無条件で補償する場合

   薬の使用や被害の程度等の要件があります。

2. 薬が期待ほど効かなかったすべての場合

   効き目への不満だけを補償する制度ではありません。

3. 購入価格を値引きしたい場合

   価格調整の制度ではありません。

4. 適正に使用した医薬品の副作用で一定の健康被害が生じた場合

   対象となる薬や健康被害などの要件があります。

出典：手引き 第5章・PDF 404ページ

正解：1．要件を満たせば対象になり得る

1. 要件を満たせば対象になり得る

   医療用医薬品だけに限った制度ではありません。

2. 一般用医薬品はすべて対象外

   市販薬でも対象になり得ます。

3. どんな軽い症状でも自動的に給付される

   被害の程度や対象薬等の要件があります。

4. 販売店が希望すれば必ず給付される

   所定の請求と審査・判定が必要です。

出典：手引き 第5章・PDF 404ページ

正解：2．救済給付の対象には含まれない

1. 副作用の情報としても無意味になる

   給付対象かどうかと安全性情報としての重要性は別です。

2. 救済給付の対象には含まれない

   制度は一定程度以上の健康被害を対象としています。

3. 必ず障害年金が支給される

   障害年金にも要件があります。

4. 販売店が任意に給付額を決める

   販売店が給付を決定する制度ではありません。

出典：手引き 第5章・PDF 405,406ページ

正解：3．必要な販売証明書の発行に円滑に対応する

1. 給付が必ず認められると断言する

   給付の可否は所定の審査・判定によります。

2. 相談窓口を紹介しない

   制度やPMDAの相談窓口を案内することが期待されます。

3. 必要な販売証明書の発行に円滑に対応する

   診断書等のほか、販売証明書などが必要です。

4. 医師の診断書を販売員が代筆する

   診断書は販売員が作成するものではありません。

出典：手引き 第5章・PDF 406ページ

正解：4．医薬品PLセンター

1. 試験の採点会場だけ

   製品被害の相談窓口ではありません。

2. 資格の合格証発行窓口だけ

   資格の手続とは別の問題です。

3. どこにも相談できない

   製品不良等に関する相談先があります。

4. 医薬品PLセンター

   企業との交渉を中立な立場で仲介・調整する窓口です。

出典：手引き 第5章・PDF 406ページ